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              活性物質以及雜質測試
              活性物質及雜質測試,確保藥物安全有效
              SGS實驗室的測試服務能對主成分的含量進行測定,并對各類雜質進行評估、鑒定、控制和分析,保證藥品的安全有效。
              活性物質測試
              業務挑戰

              藥物的雜質種類很多,例如與原料結構相關的有關物質,合成過程中的中間體可能是基因毒性雜質,使用的溶劑可能產生殘留成為溶劑殘留雜質,金屬催化劑殘留和金屬設備接觸可能成為元素雜質,這些雜質會對藥品的安全產生影響。

              另外,藥品中的活性物質含量是治療疾病的關鍵因素,足量的劑量才能起到治療的作用。但由于成分結構差異很大相應的專屬性含量測定方法各異,需要配備不同的儀器和檢測器,也需要經驗豐富的分析人員。除了上述的難點,還存在某些成分含量低微,需要更高精度的精密儀器等現實要求。因此,專業的測試服務就尤為重要。

              服務內容

              1. 活性物質含量測試
              2. 元素雜質研究和測試
              3. 基因毒性物質方法方法建立和驗證
              4. 溶劑殘留測試

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